生物制藥凍干機(jī)的工作原理是生物制品在SFD冷凍真空干燥機(jī)進(jìn)行預(yù)凍結(jié)晶，然后真空環(huán)境下升華干燥過程，整個過程需生物制品冷凍干燥機(jī)在嚴(yán)格的控制下運行，其中冷凍干燥機(jī)包括箱體、制冷系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)和控制系統(tǒng)組成，通過冷凍干燥機(jī)配合成熟的工藝配方進(jìn)行生物制藥的凍干處理。
生物制藥凍干機(jī)根據(jù)各個生物制品的特性要求，配合相應(yīng)的凍干工藝技術(shù)處理，使制品物理結(jié)構(gòu)不變，化學(xué)結(jié)構(gòu)變化很小，生物制品保持原有的固體結(jié)構(gòu)和形態(tài)，在升華干燥過程中，固體冰晶升華成水蒸氣后在制品中留下孔隙，形成*的海綿狀多孔性結(jié)構(gòu)，具有理想的速溶性和近乎*的復(fù)水性。因為生物制藥凍干機(jī)工作原理是冷凍真空干燥過程在極低的溫度和高真空的條件下進(jìn)行的干燥加工，所以生物制品的熱變性小，可以最大限度地保證制品的生物活性。
生物制品在SFD凍干機(jī)系統(tǒng)升華過程中溫度控制在較低溫度狀態(tài)下，因而對于那些不耐1%熱者，比如酶、激素、蛋白、核酸、抗生素、血液和免疫制品等熱敏性生物制品和生物組織的干燥尤為適宜。通過冷凍干燥能排除去97%~99%以上的水分，有利于生物物質(zhì)的長期保存。生物制品干燥過程是在真空條件下進(jìn)行的，故不易氧化。由于部分生物制品有特殊的化學(xué)、物理、生物不穩(wěn)定性，各大生物企業(yè)通過生物制藥凍干機(jī)工作原理，把生物制品冷凍干燥機(jī)凍干技術(shù)廣泛應(yīng)用于生物制品加工。
